1、 中文 7200 字 出处： Allen M J, Leone K A, Dunbar M J, et al. Tibial component fixation with a peri-apatite coating: evaluation by radiostereometric analysis in a canine total knee arthroplasty modelJ. Journal of Arthroplasty, 2012, 27(6):1138-1348. 犬全膝关节置换模型使用 PA 涂 层胫骨假体的影像学评估 Allen M J, Leone K A, Dunba
2、r M J, et al. 摘要： 全膝关节置换胫骨假体的非骨水泥固定仍存在问题。 Peri-Apatite（ PA）是一种溶液沉积羟基磷灰石，可作为一种改善胫骨假体非骨水泥固定的解决方案，相关研究正在进行中。本研究将 PA 涂层胫骨假体和骨水泥胫骨假体植入 48 只犬体内，使用放射体积测定法（ radiostereometric analysis， RAS）分析假体移位情况。术后 12 周两组没有差异。术后 12个月 PA 涂层组位移较大，但两组间的差异均 低于阈值，不存在临床意义。本次犬模型实验中 PA 涂层逊于骨水泥组，但这种差异尚未产生短期临床差异。 相比骨水泥固定而言，全膝关节置换非
3、骨水泥固定有着明显的潜在优势。除了可以消除骨水泥颗粒碎屑来源 1-3，因非骨水泥固定符合微创手术入路，术中还可更好地保留假体周围骨量 4,5。在当前全膝关节置换患者更年轻化 6、体重指数更高 7的趋势背景下，保留骨量在最优化骨 -假体界面的力学性能完整性以及假体寿命更长方面有重要意义。 尽管在全髋关节置换中非骨水泥假体已经取得了成功 8-10，然而到目前为止，就常用的 全膝关节置换骨长入表面假体（珍珠面假体、纤维网孔假体等）所取得的经验很不一致11-13。瑞典膝关节置换注册登记机构的数据显示，非骨水泥假体无菌性松动的风险显著高于骨水泥型假体 14。动物模型实验证实，生物活性涂层假体如羟基磷灰石
4、（ hydroxyapatite，HA）可以促进骨沉积，增加假体的稳定性 15-17，由此引起学术界研究全髋关节置换假体涂层的广泛兴趣。然而，涂层成分和沉积方法的的不同使得预测 TKA术后骨形成情况很困难。随着对新涂层方法和骨长入界面的研究开发，目前迫切需要这些候选涂层和固定界面 在动物模型中安全性和有效性的临床前数据，以便判断在人 TKA中的使用。 本研究旨在评估一种新型溶液沉积形式的羟基磷灰石（ Peri-Apatite， PA； Stryker Orthopaedics， Mahwah， NJ） 18能否在非骨水泥 TKA 中提供有效胫骨假体固定。由于大多数胫骨假体固定的临床前实验研究均
5、用犬作为实验对象 19-22，本研究同样也使用犬类模型。由于放射体积测定分析（ radiostereometric analysis， RSA）是测量人 TKA假体移动的标准 23-26，本次临床前动物实验也 采用此项技术。本研究假设 PA 涂层非骨水泥假体会比骨水泥假体产生更大的移动，但这种差距尚无临床意义。 材料与方法 本研究从 Marshall BioResources（ North Bluff， NY）采购 48 只骨骼成熟的雄性猎犬（ 12月龄，体重为 25 30 千克），在标准实验室环境下（ 12/12 小时昼夜交替；室温 68 72 F；湿度 30% 70%）饲养。使用标准干犬粮
6、喂养（“实验用 5006 犬粮”； Old Mother Hubbard，Lowell， Mass），术后第一周加用桶装犬粮（“ Neutra Meat”； Old Mother Hubbard）。动物被随机分入两组（骨水泥组与非骨水泥组），每组又分为 4 小组，分别于术后 6 周、 12 周、 26 周或 52 周（表 1）处死实验动物。所有涉及动物的操作均接受动物饲养使用委员会全程检查并获得批准。 钴铬合金（ Co-Cr）铸造（美国材料实验协会 F-75）股骨部分与胫骨组件。假体仅有一个型号（图 1A）。水泥型胫骨组件固定表面经标准喷砂磨光处理（图 1B）。非骨水泥型胫骨组件固定表面覆盖双层钴铬合金微珠（直径 600 800 m），这样骨生长表面深约 1.5 mm， 并有 40%的孔隙率。按照 Stryker 骨科（ Mahwah， NJ） 18标准生产规程，钴铬合金串珠表面覆盖溶液沉积羟基磷灰石涂层（图 1C）。生产厂商通过加入直径 1 mm 四个钽金属串珠（商业供应商 RSA Biom
