1、PDF外文:http:/ 中文 6367 字 出处: Archives of neurology, 2009, 66(9): 1076-1081 注射用抗生素 预防急性中风 系统性回顾及荟萃分析 Preventive Antibiotics for Infections in Acute Stroke A Systematic Review and Meta-analysis Diederik van de Beek, MD, PhD; Eelco F. M. Wijdicks, MD, PhD; Frederique H. Ver
2、meij, MD; Rob J. de Haan, PhD; Jan M. Prins, MD, PhD; Lodewijk Spanjaard, MD, PhD; Diederik W. J. Dippel, MD, PhD; Paul J. Nederkoorn, MD, PhD 目的:在 患者 急性中风时,提供一 个系统性概述及随机临床试验评估预防性抗生素的荟萃分析。 数据来源:美国医学资料数据库( 1966-2009 年 2 月),图书馆数据库,检索文章的参考列表。 研究选择:在抗生素预防中风治疗时 , 使用随机对照试验。总结,至少要报道死亡案例或者
3、被感染率。 数据提取:通过评分量表评价每一项研究方法上的关键问题。我们提取这些数据用于一个预定 方案 ,包括所有 患者 在内的随机或一个以意向治疗分析为前提开始的治疗 方案 。 数据综合: 426 个 患者 经四项随机临床试验鉴定,其中 94%患 有缺血性中风。研究介入氟喹诺酮类药物 有两 个,四环素或一个组 合 -内酰胺类抗生素同 -内酰胺酶抑制剂药物 一 个。治疗开始到发病在 24 小时内 完成 。治疗期 为 3 到 5 天 。在评分量表中高品质方法的变化范围是 2到 5天 ,研究难免 存在 潜在的个人偏见 。患者 感染的比例在使用抗生素组同使用安慰剂 /对照组相比
4、之下,比例相当的小(136 人中有 32 人受感染 23.5% vs 139 人中有 53 人受感染 38.1%). 感染的汇集比值比为 0.44(95%置信区间, 0.23-0.86). 210 个 患者 中有 10 个 (4.8%)是在使用抗生素组死亡的,与之相对比的是 216 个 患者 中有 13 个 (6.0%)是在 使用安慰剂 /对照组死亡的。汇集比值为死亡的是 0.63(95%置信区间, 0.22-1.78). 没有严重的危害或毒性被报告。 总结:在急性中风的成人中,预防性抗生素的使用会减少感染的几率,但是不会减少死亡率。在大型中风试验中,观察到的效果体现在评价预防性抗
5、生素上。 引 言 中风后感染是一个常见的并发症,上述所描述的 患者有 40%中风后受感染。急性中风后最普遍的感染就是肺炎,其上报率为 30%. 肺炎是一种早期的感染,大约一半的病例都是发生在中风刚开始 的头 48 小时以及刚开始的一星期 。肺炎与死亡 率 、发病率密切联系。在 一个以社区为基础的研究中, 14293 个患中风的病人在撇除 患者 病情进入危险期以及 患者 本身潜在肺炎,那么 得出 肺炎与死亡率为 3.0(95%置信区间 CI,2.4-3.7)的相对危险性紧密联系 这一结果 。在美国,每年花费在作为急性中风后的并发症的肺炎,已被估计为 45.9
6、亿美元。 在过去的三年间,某些有着相互冲突 结论 的研究评价 预防性抗生素使用在急性中风的 患者 身上。 以 目前的参考 资料 ,在急性中风管理方法方面,抗生素的预防性实施是不能表明的,因为这个治愈 的方法还不能被证明是有效 的 。于此,我们证明所有随机临床试验的一个系统性 的 综述评价在急性中风 患者 身上使用预防性抗生素的效果 上 。 方法 在急性中风时我们选择研究使用预防性抗生素的治疗。合适 患者人选为患 有急性中风的成年人(预定年龄为 16 岁以上),随机以口服或静脉注射抗生素给所有类型或一个安慰剂 /对照组。每一项研究被定义为方法性关键问题,例如杂
7、质,排除标准,治疗介入,结果尺寸,定义感染,样本大小数。研究通过评分量表进行评价,经过验证的五分制的比例评估为随机 (0-2 个点 ),双盲 (0-2 个点 ),撤回 (0-1 个点 )。总结,研究必须要进行随机化,至少,要报告死亡率或感染率。 我们提取这些 数据用于一个预定 方案 ,包括所有 患者 在内的随机或一个以意向治疗分析为前提开始的治疗 方案 。初步措施 的 成果是短期的感染率与死亡率。短期的感染率被定义为在症状出现的头两个星期中发生感染。因为感染的定义在研究间不尽相同,我们使用研究者所定义的感染率。确切感染时间可以不查明(例如,在中风前存在感染发生机会的,
8、但是直到最后才表现出来 的 )。在我们的研究中,我们不能在年龄或性别上进行控制,所以这些研究是相比较而言的。 我们提取所有与药物相关的不良反应事件。因为同质性检验 Q 试验均为P>0.1, 所以我们采用 Mantel-Haenszel 固定效应模型。对于个别研究和荟萃分析,可能性比率 (ORs)以 95%置信区间给出。我们计算 95%置信区间的公式是10exp(log 固定效应 /1.96 x log 标准误差 )。因此,权重是 要 在标准误差内的。 结果 研究的描述 在 PubMed 搜索中,从 1966 到 2009 年,我们分了 五
9、个随机临床试验(从2005 年到 2008 年公开发布)。一个 用于 评估选择性的消化道净化适用 的 口服凝胶试验被排除在外,留下 四 项合格的研究。 方法的关键问 题在 表格 1 中 。以 国立卫生研究院卒中量表 的其中 三 项研究为基准,包括严重中风标 准在内 的 ,要求 数值 从大于 4 到 大于 11. 一项研究使用修改的 Rankin Score 来评价严重性中风。总结这项研究, 患者 发病前要求修改的Rankin Score 要小于 2,中风的严重性通过在入院时大于 3 的修改的 Rankin Score来反应,但是后来当他们的寿命只有少于 90 天时 ,则 被排除在外
10、。 表 1 试验所包含的关键问题方法的研究 资源 包含条件 排除条件 干扰 随机 盲法 撤回 初次结果 样品大小计算 Chamorroetal6 年龄 >18 岁 中风;NIHSS; 数值 >4 感染 <3mo>37.7C; 癫痫;癫痫发作; 血 清 肌酐 >2.5mg/dl; 使用抗生素;免 疫 抑 制剂治疗 <3mo;氟>18 岁 中风; NIHSS; 数值 >5 出血性中风; 感染 性 疾病需要 使用 抗生素;另一些CNS 疾病;原先 神 经 的缺损;肾衰竭;吞咽困难;四环素过敏 米诺环素200mg/d IV 口服 给药 5天,在 6-24小时内中风发作 1 0 1 在 90 天 时NIHSS 评分 无