1、一、实习目的 1.1 实习单位简介 XXX 1.2 实习目的及意义(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强 gmp 知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合:(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结,(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。二、实习内容 21 公司生产部门介绍 合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt 车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。精制部分:精制一车间
2、,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品 进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。(1)合成部生产-车间 合成生产一车间是丽珠合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式 员工 30人,车间主任 1人,工站长 1 人,技术员 2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量 300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。2.2 岗位实习内容(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项(2)熟悉车间布局和管线流向(3)根据“上部料式离心机标准离
3、心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体 7-act 进 行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换(4)掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作(一)离心机 工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心 机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出 固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗 涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼乱 下,完成一次工作循环。(二)摇摆式颗
4、粒机 工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料 进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。(三)回转真空干燥机(双锥)工作原理:干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真 空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医 药,染料,食品等行业。产品生产流程:7-氨基头孢三嗪(7-act)反应-离心干燥-7-氨基头孢三嗪湿料粉碎-直空干燥7-氨基头孢三嗪干料粗品一贴产品标签-头孢曲松钠(ctr)反应-离心干燥-湿料粉碎-直空干燥-头孢曲松钠(ctr)粗品-贴产品标签-包装送进冷库 头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征 在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在 7-act 和 a e-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗 涤、干燥后外理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以