1、 课程设计说明课程设计说明书书 专专 业：业： 制制 药药 工工 程程 班班 级：级： 0808 级级 制制 药药 工工 程程 学学 号：号： 姓姓 名：名： 指导教师：指导教师： 设计设计时间：时间：2011 年年 11 月月 28 日日2011 年年 12 月月 16 日日 1 一、一、 设计任务书设计任务书 设计设计题目：题目：年处理年处理 5 50000 吨药材的浓缩六味地黄丸提取车间工艺设计吨药材的浓缩六味地黄丸提取车间工艺设计 设计要求： 1) 在确定设计方案时既要考虑到工艺操作的要求又要兼顾经济和安全上的要 求。 2) 车间设计要求符合现行 GMP 规范以及生产安全规范，考虑共用
2、车间的合理 布置与利用。 3) 整个设计过程中做到分工明确，集中讨论，经常与指导老师反馈设计进度， 优化设计内容。 2 二、二、 设计方案简介设计方案简介 1 1 工艺概述工艺概述 本课题是年处理 500 吨药材的浓缩六味地黄丸提取车间工艺设计， 六味地黄 丸收载于 2010 年版中国药典一部, 系常用的滋阴补肾中成药, 由熟地黄、山 茱萸、牡丹皮、山药、泽泻、茯苓 6 味药组成。药典上的处方为： 处方处方: 熟地黄 160g 牡丹皮 60g 山茱萸(制) 80g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g 根据处方上药材的所含活性成分的不同性质设计提取工艺，首先药材从别的 地方采购过来之后要经
3、过前处理得到中药饮片，包括将原药材进行净选、切制、 炮制等制作而制成一定规格的炮制品。炮制的目的是使饮片达到一定的净度和 纯度；消除或减少中药的毒性或副作用；改变和增强饮片固有的疗效；适用于 中药制剂和贮藏。得到药材饮片后再根据下述方法提取，最终得到浓缩的六位 地黄丸浸膏。如下： 1)牡丹皮水蒸汽蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，置冰箱中冷 藏过夜，析出丹皮酚晶体，过滤得丹皮酚晶体备用，药渣备用； 2)山茱萸用 70%乙醇回流提取二次，每次 1.5 小时，合并提取液，滤过，收 集滤液，药渣备用； 3)将熟地黄、山药、泽泻与山茱萸醇提后药渣及牡丹皮水蒸汽蒸馏后药渣加 水煎煮二次，第一次
4、2 小时，第二次 1 小时，合并煎液，滤过。滤液与上述水 溶液合并，减压浓缩成清膏，放冷，加乙醇使含醇量达 70%，静置 48 小时，取 上清液与上述山茱萸提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，备用； 4)茯苓加水煮沸后，于 80温浸二次，每次 1.5 小时，合并浸出液，滤过， 滤液减压浓缩成清膏，与上述备用液合并，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细 粉，加入丹皮酚晶体，混匀，即得六味地黄提取物。 3 2 2 工艺流程工艺流程图图 3.3.洁净度划分要求：洁净度划分要求： 中药提取车间制备流浸膏、浸膏、干膏或干粉。其生产工序及其洁净度要求 为：由流浸膏、浸膏制干膏、干粉、粉碎过筛、包装等工序划为洁净区，其级 别为 D 级，中药提取液浓缩以前为一般区域。 4 三、三、 工
