课程设计---年产4500万瓶生理盐水输液剂生产设备和工艺

1、 制药设备与工程设计制药设备与工程设计课程设计任务书课程设计任务书 设计题目 年产 4500 万瓶生理盐水输液剂生产设备 和工艺 指导教师 班 级 学 生 设计的目 的和要求 1、生产能力：年产 4500 万瓶，500mL/瓶。生产天数：255 天/年 2、工艺要求：玻璃输液瓶包装材料标准、玻璃瓶装输液剂生产设 备、输液剂灭菌设备、大输液包装生产线等 3、质量要求：执行 GMP 规范要求设计工艺 设 计 的 任务 1、工艺流程的设计和说明 2、绘出带控制点的工艺流程图 设计工作 计划与进 度安排 1、星期一：收集查阅相关文献资料 2、星期二：初步确定工艺方案 3、星期三：物料衡算、主要设备选型

2、 4、星期四：最终确定工艺方案 5、星期五：绘制带控制点的工艺流程图 主要参考 文献资料 1、制药设备与车间工艺设计管理手册，王晓辉主编，安徽文化音 像出版社，2003 2、制药工程原理与设备，安徽科学技术出版社，2006 年 3、制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控 制及设备运行维护实用全书，张寿山主编，中国医药科技电子 出版社，2005 年 3、GMP规范 4、洁净厂房设计规范 5、杂志医药工业设计 目录目录 第一章第一章 前言前言 3 3 1.1 1.1 简介简介 3 3 1.2 1.2 输液的分类及临床用途。输液的分类及临床用途。 . . 3 3 1.3 1.3 输液的

3、质量要求输液的质量要求 4 4 1.41.4 生理盐水生理盐水液剂的简介液剂的简介 4 4 第二章第二章 工艺设计与说明工艺设计与说明 4 4 2.1 2.1 工艺流程图工艺流程图 4 4 2.22.2 处方概述处方概述 5 5 2.2.1 2.2.1 处方处方 5 5 2.2.2 2.2.2 辅料的选择原则辅料的选择原则 5 5 2.3 2.3 制药用水制备制药用水制备 6 6 2.3.1 2.3.1 去离子水制备去离子水制备 6 6 2.3.2 2.3.2 纯水的蒸馏纯水的蒸馏 6 6 2.4 2.4 原材料的制备原材料的制备 7 7 2.4.1 2.4.1 浓配浓配 7 7 2.4.2

4、2.4.2 过滤过滤 7 7 2.4.3 2.4.3 稀配稀配 7 7 2.4.4 2.4.4 粗滤和精滤粗滤和精滤 7 7 2.5 2.5 输液瓶的清洗输液瓶的清洗 7 7 2.5.1 2.5.1 瓶外清洗瓶外清洗 7 7 2.5.2 2.5.2 清洁剂处理清洁剂处理 7 7 2.5.3 2.5.3 饮用水处理饮用水处理 8 8 2.5.4 2.5.4 纯水清洗纯水清洗 8 8 2.6 2.6 隔离膜的处理隔离膜的处理 8 8 2.7 2.7 橡皮塞的处理橡皮塞的处理 8 8 2.8 2.8 灌装工序灌装工序 8 8 2.9 2.9 灭菌与质检工序灭菌与质检工序 9 9 2.10 2.10 产品的包装工序产品的包装工序 9 9 2.11 2.11 入库与贮存入库与贮存 9 9 第三章第三章 物料衡算物料衡算 1010 3.1 3.1 物料衡算的基础物料衡算的基础 1010 3.2 3.2 物料衡算的基准物料衡算的基准 1010 3.33.