1、 题 目 年产 2.5 亿粒胶囊生产车间工艺设计 学生姓名 学 号 指导教师 学 院 专业班级 2010 年 12 月 制药工程制药工程设计任务书设计任务书 专业 班级 学号 姓名 设计题目：年产 2.5 亿粒胶囊（硬胶囊）生产车间工艺设计 设计时间：2010.11.22-2010.12.10 指导老师： 设计内容和要求： 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按 0.5g 计；要求有湿法制粒 铝塑包装） 。 3.按 GMP 规范要求设计车间工艺平面图； 4.编写设计说明书。 设计成果： 目录目录 第 1 章 硬胶囊剂生产工艺概述 4 1.1 项目概述 4
2、1.2 设计依据 4 1.3 设计内容 5 1.4 设计指导思想和设计原则 5 第 2 章 生产方法及工艺流程 6 2.1 生产制度、规模及包装方式 . 6 2.1.1 生产制度、规模. 6 2.1.2 包装形式 . 6 2.1.3 工艺流程制定的原则 6 2.2 生产工序 7 2.3 工艺流程 8 第 3 章 物料衡算 . 9 第 4 章 生产设备选型 10 4.1 生产设备选型的步骤 . 10 4.1.1 生产设备选型依据 . 10 4.1.2 制药设备 GMP 设计通则的具体内容. 10 4.1.3 生产设备选型说明 10 4.2 主要生产设备选型 .11 第 5 章 车间（设备）布置
3、. 14 5.1 车间设计原则 . 14 5.2 车间平面布置 . 15 5.2.1 车间布置平面图 . 15 5.2.2 车间产尘的处理 . 15 5.2.3 车间排热、排湿及臭味的处理 15 5.2.4 参观走廊的设置 . 16 5.2.5 安全门的设置 16 5.3 设备的安装 . 16 第 6 章 采暖通风与空调公用工程 . 17 6.1 设计要求 17 6.2 设计参数 18 6.3 洁净室换气次数 18 6.4 洁净室压力 . 18 6.5 正压风量的计算 19 6.6 噪声. 19 6.7 通风量 . 19 第 7 章 结束语 . 20 第 8 章 参考文献 . 21 第第 1
4、1 章章 硬胶囊剂生产工艺概述硬胶囊剂生产工艺概述 1.1 1.1 项目概述项目概述 硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊体 和囊帽） ，然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均 匀粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂。 硬胶囊剂的制备方法可归纳（1）湿法制粒工艺、 （2）干法制粒工艺 片剂生产设备主要有压片机、包衣机、抛光机、粉碎设备、筛分设备、治理 设备、干燥设备、包装设备、混合设备。 1.2 1.2 设计依据设计依据 （1） 、设计任务书 （2） 、 设计规范和标准，如工矿企业总平面设计规范 、 化工企业总图运输 设计规范 、 厂矿道路设计规范 、 建筑设计防火规范 、 化工企业供电设计技 术规定 、 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定 、 化工管道设
