1、年产年产 20002000 万袋颗粒剂车间设计万袋颗粒剂车间设计 目目 录录 摘摘 要要 2 一、车间设计概述一、车间设计概述 . 3 二、生产规模及包装形式二、生产规模及包装形式 4 三、生产制度三、生产制度 . 4 四、生产方法及工艺流程四、生产方法及工艺流程 4 五物料衡算五物料衡算 . 5 六生产设备选型六生产设备选型 . 7 七、车间设计布局七、车间设计布局 . 9 八、药品八、药品 GMPGMP 设计规范设计规范 11 九、结束语九、结束语 15 参考文献：参考文献： 16 摘摘 要要 本文是研究药物制剂中颗粒剂在药厂车间中各项参数选择的最优化问题。其研究内 容包括年生产 2000
2、 万袋颗粒剂的工艺概述和物料恒算情况，以及根据物料恒算进行的 工艺设备选型，包括过筛机选用,整粒总混机,摇摆式颗粒机,复合铝箔包装机,干燥机等 设备的选用。另外，对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍，其中包括颗粒剂车间岗 位总厂区中的位置、管道的布置和车间的整体布置、生产线安排、备料室设置、中间站 的布置、车间产尘，散热，散湿，臭味的处理、正确处理工艺布局中的人流物流关系以 及容器的清洗等车间后处理相关内容。 本文还对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述， 以期对药厂 GMP 在颗粒剂岗位的应用了解。 最后，还附有工艺主要设备一览表和两个附图（颗粒剂的生产流程图和车间平面 图） 。通过这些内容
3、的简单概述要求，来了解药物制剂生产中颗粒剂生产岗位的相关内 容，对颗粒剂车间的总体工艺技术及生产方式总体了解。 关键词关键词 颗粒剂 物料恒算 生产设备 GMP 生产规范 设计题目：年产设计题目：年产 20002000 万袋颗粒剂车间设计万袋颗粒剂车间设计 一、车间设计概述一、车间设计概述 1.颗粒制剂综合车间 颗粒剂 （granules） 是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂； 粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。 根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性 颗粒剂。 颗粒剂与散剂比，具有以下特点： （1）飞
4、散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少； （2）服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂； （3）必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或 肠溶性等， 但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度， 以保证包衣的均匀性； （4）注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育网 搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。 2.设计目的 首先满足药品的工业化生产要求，按照药品生产工艺流程提供最佳布置。 其次药品生产质量管理规范 （GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心 思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此厂房设计的目的 就是依据 GMP 的思想，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。 3 设计依据 颗粒剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规 范 （1998 年修订） 、 医药工业洁净厂房设计规范 （GB 500732001）和国家关于建筑、 消防、环保、能源等方面的规范。 4 设计原则 （1）车间平面布置在满足 GMP 安
