1、 毕 业 设 计（论 文） 制药设备的清洁验证 教 学 系： 化学与制药工程 系 学号 10310507122 毕业设计 (论文 )任务书 学生姓名 专业班级 制药 1071 指导教师 工作单位 化学与制药工程系 设计 (论文 )题目 制药设备的清洁验证 设计（论文）主要内容： 设备的清洁是指在某种条件下，用一种或 一套清洗方法，清除残留在设备上可见及不可见产品组分的过程，并达到可接受的残留限度。设备的清洁验证，是企业对其制定的设备清洁规程草案科学性、合理性、合法性（符合清洁标准）进行确认的过程。优化、合理的清洁验证是产品生产质量的重要保证。本课题通过查阅相关文献，对清洗方法的选择、清洗规程草
2、案的制定、清洗规程草案的验证、验证方法的验证、清洁合格标准的制定等方面进行归纳分析，为药品生产企业的清洁验证提供新方法和新思路。 要求完成的主要任务及其时间安排 : 主要任务： 学习国 内外相关文献的检索方法。 通过查阅文献 ，了解验证的定义， 设备清洁验证的必要性 ，清洗方法的选择、清洗规程草案的制定、清洗规程草案的验证、验证方法的验证、清洁合格标准的制定等。 了解各类制药设备的清洁验证方法，以典型剂型制药设备为例，说明其清洁验证相关方面内容。 进度安排： 2010 年 12 月 27 2011 年 1 月 20 日 收集资料文献，完成开题报告。 2011 年 3 月 7 日 5 月 13 日 查阅相关文献，整理并撰写毕业论文初稿，定期交论文指导老师审查。 2010 年 5 月 14 日 5 月 27 日 在指导老师指导下修改、完善毕业论文。 2010 年 5 月 28 日 6 月 10 日 准备毕业论文答辩相关事宜、完成论文答辩。 必读参考资料： 1 陈伙德，罗燕平 .冻干粉针剂配制灌装系统的清洁验证 .中国医药工业杂志 ,2010,41(9):
